万孚生物呼吸道三联家庭自测版和专业版产品获美国FDA 510(k)许可

发表于:2025年01月19日 浏览量:72898

(原标题:万孚生物呼吸道三联家庭自测版和专业版产品获美国FDA 510(k)许可)

万孚生物呼吸道三联家庭自测版和专业版产品获美国FDA 510(k)许可
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证券时报e公司讯,万孚生物官微消息,当前正值美国呼吸道感染性疾病高发季,万孚生物呼吸道三联检产品再度获得美国FDA授权,公司美国全资子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒(OTC版)和新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒(Professional use版)两项产品获得美国FDA 510(k)许可,可分别用于家庭自测使用和专业使用。